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第一章 执业药师与健康中国战略
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第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
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健康中国战略2题
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基本医疗卫生制度与健康促进1题
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深化医药卫生体制改革1题
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第二节 医疗保障和药品供应保障制度
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医疗保障制度5题
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药品供应保障制度5题
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国家基本药物制度14题
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第三节 药品安全和相关管理制度
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药品的界定和特点7题
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药品追溯制度1题
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药品警戒制度5题
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第四节 执业药师管理
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执业药师职业资格考试、注册和继续教育管理11题
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执业药师的配备使用6题
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第一节 药品管理立法
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法的基本知识2题
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国家药品管理法律体系和法律关系5题
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第二节 药品监督管理行政行为
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行政许可6题
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行政处罚6题
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行政复议3题
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行政诉讼2题
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第三节 国家药品监督管理机构
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药品管理工作相关部门10题
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药品监督管理专业技术机构7题
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第四节 药品监督管理
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药品标准与国家药品标准6题
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药品质量监督检验6题
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药品监督检查2题
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第三章 药品研制和生产管理
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第一节 药品研制与注册管理
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药品研制过程与质量管理规范9题
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药品注册管理制度4题
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药品上市注册4题
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仿制药注册要求和一致性评价2题
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第二节 药品上市许可持有人制度
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药品上市许可持有人基本要求1题
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药品上市许可持有人的义务和权利3题
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第三节 药品生产管理
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药品生产许可7题
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第四节 药品召回管理
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概述1题
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药品召回与分类5题
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药品召回的实施与监督管理13题
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第四章 药品经营管理
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第一节 药品经营许可与行为管理
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药品经营和许可管理18题
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药品经营质量管理规范55题
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药品经营行为管理8题
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第二节 药品进出口管理
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药品进口管理4题
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药品出口管理2题
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第三节 处方药和非处方药分类管理
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药品分类管理的规定6题
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非处方药注册和转换制度8题
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处方药与非处方药的经营管理3题
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第五章 医疗机构药事管理
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第一节 医疗机构药事管理和药学工作
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医疗机构药事管理相关概念1题
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医疗机构药事管理机构和职责4题
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医疗机构药学部门的设置条件与职责2题
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第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理
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医疗机构药品配备和采购管理6题
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第三节 处方与调配管理
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处方和处方开具28题
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处方调剂和审核9题
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监督管理5题
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第四节 医疗机构制剂管理
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医疗机构配制制剂许可管理8题
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医疗机构制剂注册管理4题
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第五节 药物临床应用管理
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临床用药管理2题
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抗菌药物临床用药管理11题
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第六章 中药管理
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第一节 中药与中药传承创新
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中药与中药分类1题
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第二节 中药材管理
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中药材的生产、经营和使用规定1题
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中药材生产质量管理规范1题
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中药材专业市场管理3题
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进口药材的规定3题
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野生药材资源保护7题
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第三节 中药饮片管理
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中药饮片生产、经营管理5题
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医疗机构中药饮片的管理2题
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第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
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中成药的生产经营和通用名称管理1题
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中药品种保护3题
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医疗机构中药制剂管理1题
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第一节 疫苗的管理
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疫苗分类与管理部门1题
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疫苗研制与生产管理1题
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疫苗上市后管理3题
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第二节 血液制品管理
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血液制品的界定1题
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第三节 麻醉药品和精神药品的管理
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麻醉药品和精神药品的界定及管理部门2题
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麻醉药品和精神药品目录10题
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麻醉药品和精神药品生产1题
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麻醉药品和精神药品经营11题
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麻醉药品和精神药品使用5题
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麻醉药品和精神药品储存与运输4题
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第四节 医疗用毒性药品管理
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医疗用毒性药品的界定、品种和分类2题
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医疗用毒性药品生产、经营管理3题
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医疗用毒性药品使用管理4题
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第五节 药品类易制毒化学品的管理
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药品类易制毒化学品的界定和管理部门3题
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药品类易制毒化学品的管理6题
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第六节 含特殊药品复方制剂的管理
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部分含特殊药品复方制剂的经营管理1题
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含麻黄碱类复方制剂的经营管理1题
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第七节 兴奋剂的管理
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兴奋剂目录与分类2题
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含兴奋剂药品的管理4题
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第一节 药品安全信息与品种档案管理
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药品安全用药信息3题
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药品品种档案管理1题
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第二节 药品包装、说明书和标签管理
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药品说明书管理规定13题
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药品标签管理规定6题
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药品名称、商标和专有标识管理4题
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第三节 药品广告管理
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药品广告的审查和发布13题
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第四节 互联网药品信息服务的要求
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提供互联网药品信息服务的基本要求2题
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互联网药品信息的发布1题
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第五节 药品价格管理
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药品价格管理的模式1题
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实行药品市场调节价应当遵循的原则1题
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第六节 反不正当竞争
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不正当竞争行为5题
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第七节 消费者权益保护
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消费者的权利6题
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经营者的义务2题
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第一节 医疗器械管理
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医疗器械管理的基本要求6题
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医疗器械上市与生产管理6题
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医疗器械经营与使用管理6题
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医疗器械不良事件的处理与问题产品的召回4题
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第二节 化妆品管理
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化妆品的界定和分类1题
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化妆品生产经营管理方式和批准文号管理3题
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第三节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理
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保健食品的生产经营管理1题
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保健食品注册与备案管理2题
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特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理1题
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第十章 药品安全法律责任
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第一节 药品安全法律责任界定与分类
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药品安全法律责任的分类3题
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第二节 违反假药、劣药管理规定的法律责任
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违反假药管理规定的法律责任6题
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违反劣药管理规定的法律责任6题
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第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
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无证生产、经营药品相关的法律责任2题
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违反药品经营管理要求的法律责任1题
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许可证、批准证明文件相关的法律责任1题
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违反药品召回管理规定的法律责任1题
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药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任1题
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其他违反药品管理规定的法律责任2题
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第四节 违反特殊管理药品管理规定的法律责任
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违法疫苗管理规律的法律责任1题
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违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任8题
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违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任1题
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第五节 违反中医药法相关规定的法律责任
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违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任2题
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第六节 药品质量侵权的法律责任
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《药品管理法》相关规定2题
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第七节 违反医疗器械监督管理规定的法律责任
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骗取许可证或批准证明文件的法律责任1题
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未依法实施医疗器械备案的法律责任1题
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第八节 违反化妆品监督管理规定的法律责任
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未依法开展化妆品生产经营活动的法律责任1题
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骗取化妆品行政许可和伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的法律责任1题
上周学霸
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