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2019执业药师《药学专业知识》(一)单科-签约保障班
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共价键:不可逆的结合形式,多发生在化学治疗药物的作用机制上(比如烷化剂类抗肿瘤药物,与DNA中鸟jiaj嘌呤碱基形成共价结合键,产生细胞毒性-蛮横)。

 

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注射剂包括乳化剂注射液。

注射用无菌粉末:注射用的无菌粉末直接分装制品,通过喷雾干燥或者灭菌溶剂法精制所得的无菌药物粉末在无菌条件下直接分装所得,主要用于抗生素药品,如青霉素等。(对湿热敏感的抗生素和生物制品。

注射用冻干无菌粉末制品:将灌装药液安瓿经冷冻干燥后封口所得,主要用于生物制品,如如辅酶类等。

眼部外用伤(包括术后用药):应绝对无菌,一般灭菌后立即使用,单剂量包装,不得加抑菌剂。一般性眼病疾病药:无致病菌,为多剂量制剂,用药过程易染菌,需加入抑菌剂。

混悬滴眼剂应进行药物颗粒细度检查,大于50微米的颗粒不得2颗,并不得检查出大于90微米的粒子。

眼用液体制剂的附加剂参照注射剂。

尽量单独使用一种滴眼剂,若有需要需间隔10分钟以上再使用两种不同的滴眼剂。若同时使用眼膏剂和滴眼剂需先使用滴眼剂,应一人一用

 

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1.饮用水:除了另有规定外,可作为饮片的提取溶剂。

2纯化水:不得用于注射剂的配制与稀释,可作为配制普通药物制剂的溶剂或实验用水,口服,外用制剂配置用溶剂或稀释剂。

3注射用水:最常见的注射用溶剂,注射剂,滴眼剂的溶剂或稀释及容器的精洗。

4.灭菌注射用水:不含任何添加剂。注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

 

注射用水的质量要求;PH:5.0-7.0(4-9是注射剂).

注射剂的附加剂:抗氧剂:有硫有钠就抗氧。

金属离子螯合剂:乙二胺四乙酸(EDTA),乙二胺四乙酸钠,醋酸,醋酸钠,枸橼酸,乳酸,酒石酸等。

助悬剂:羧甲基纤维素,明胶,果胶。(粘性强的)

稳定剂:肌酐,甘氨酸,烟酰胺,辛酸钠。

增溶剂,润湿剂和乳化剂:聚山梨酯(吐温)聚维酮,聚乙二醇-蓖麻油,卵磷脂,脱氧胆酸钠,普朗尼可(泊洛沙姆)

热原:指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。(细菌性热原,是微生物的代谢产物或尸体,致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原(内毒素)。性质:水溶性,不挥发性,但随蒸馏水应有完好的隔膜装置,过滤性,1-5nm,小于1nm的超滤膜可滤除,活性炭可以吸附,耐热性,100度不能被破坏,采用180度加热3-4小时,250加热30-445分钟或加热650度加热一分钟可使热原彻底破坏。

溶解度:在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量。

 

 

 

 

 

 

 

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乳剂:两种互不相容的液体混合,其中一种液体以细小的液滴均匀的分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。分散的液滴状液体称为分散相,包在外面的液体分散体系。

分散的液滴状液体称为分散相,包在外面的液体称为分散介质,分散的过程称为乳化。

乳剂的组成:水相,油相,乳化剂。

缺点:大部分热力学不稳定,在储藏过程中容易受响,出现分层,破乳,酸败。

乳化剂的分类:高分子化合物,表面活性剂,固体粉末

1.高分子化合物乳化剂:天然乳化剂,形成o、w型乳剂,明胶,阿拉伯胶,果胶等。

2.表面活性剂:8前8后各不同,油包水来,水包油。

阴离子型:十二烷基硫酸钠(SDS),硬脂酸盐,油酸盐等。

非离子型:司盘类(脂肪酸山梨坦类),吐温类(聚山梨酯类),泊洛沙姆,蔗糖硬脂酸酯,苄泽,卖泽等。

乳剂的不稳定性:分层,合并,破裂,絮凝,转相,酸败等不稳定现象。

搽剂:无破损皮肤揉擦用的

涂剂:供临用前用消毒纱布或棉球等柔软料蘸取涂与皮肤或口腔与喉部粘膜的液体制剂。

涂膜剂:含有膜材料溶剂中,形成薄膜的外用液体制剂。

洗剂:供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用。

 

 

 

 

 

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低分子是小分子以分子或离子状态分散在溶剂中形成均匀的可供内服或外用。

醑剂挥发性药物的浓乙醇溶液,易挥发。

糖浆剂:含蔗糖量不能低于45%,易污染,必须煮沸,

单糖浆:不含药物的,蔗糖的饱和水溶液,浓度为85%或64.74

药物提取物糖浆剂,允许有少量揺之易散的沉淀。

高分子液体制剂:荷电性(电泳),渗透性,粘度,聚结,胶凝性。

基本性质;稳定性(水化膜阻碍沉淀),成化现象(自发沉淀).

 

溶胶剂:固体药物以多分子聚集体形式分散在水中形成非均相液体制剂,也称疏水胶体1-100mm,属于热力学不稳定体系。(布朗运动,丁达尔效应)    稳定因素1;电层结构(电位越大斥力越大,胶粒越不易聚结,溶胶剂越稳定。2水化膜,水化膜越厚,溶胶越稳定。

混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂,0.5-10微米,混悬剂属于热动力学。动力学均不稳定体系。

干混悬剂指难溶性固体药物与适宜辅料制成的粉状物或颗粒状物,使用时加水振揺即可分散成混悬液。

特点:1有助于难溶性药物制成液体制剂,2对于固体服用方便,3产生长效作用。

沉降体积比越大越稳定。

絮凝度:絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。(絮凝度越大越稳定)。

混悬剂常用的稳定剂;1润湿剂:增加疏水性药物微粒被水润湿能力。常用的润湿剂是HLB在7-11之间的表面活性剂,如磷脂类,泊洛沙姆,聚山梨酯类,脂肪酸山梨坦类。2,助悬剂:低分子,甘油,糖浆2高分子:果胶,琼胶,等3:絮凝:混悬剂中如果加入适量的电解质,可是电位降低到一程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,此时微粒成疏松的絮状集体,该絮状聚合具有很好的再分散性,是混悬剂的最佳·状态,这个现象叫絮凝。所加入的电解质称为絮凝剂。(枸橼酸盐,枸橼酸氢盐,酒石酸盐等

 

 

 

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