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执业药师《药师管理与法规》章节练习
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临床试验口诀:

Ⅰ期耐受安全初评,

Ⅱ期治疗作用初评,

Ⅲ期治疗作用确证,

Ⅳ期上市应用研究”准确记忆。

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国家药品标准包括:《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的药品标准、药品注册标准。故选B、D。建议考生运用口诀“药典国颁注册”准确记忆。

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工业和信息化部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革,拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度,健全职业技能多元化评价政策;商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策。

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(1)行政处罚简易程序:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。
(2)行政处罚听证程序:听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利:①较大数额罚款;②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物;③降低资质等级或吊销许可证件;④责令停产停业、责令关闭、限制从业;⑤其他较重的行政处罚等;⑥法律、法规、规章规定的其他情形。
建议考生运用口诀“简易警告小罚,听证停吊大罚”准确记忆。

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